Спрос на медицинские услуги в Китае растет, поскольку старение населения страны идет вразрез с ее потенциалом экономического развития. Совместный циркуляр Министерства торговли Китая, Национальной комиссии по здравоохранению и Национального управления по медицинским изделиям, выпущенный в сентябре, свидетельствует об ослаблении давних ограничений на иностранные инвестиции в сектор здравоохранения. Учитывая сокращение прямых иностранных инвестиций (ПИИ) в Китае в целом, это заявление привлекло значительное внимание мировой общественности.
Что нового
Совместный циркуляр представляет собой значительное ослабление ограничительной политики Китая в отношении иностранных инвестиций в сектор здравоохранения и направлен на облегчение регистрации, запуска и производства соответствующих продуктов, которые после регистрации и утверждения могут использоваться по всей стране.
Основные компоненты совместного циркуляра состоят из двух пунктов: в нем объявляется, что Китай разрешит:
создание больниц с полным иностранным участием в нескольких крупных городах, включая Пекин и Шанхай; и
предприятиям с иностранными инвестициями заниматься биотехнологиями, в частности, предлагать услуги по лечению стволовыми клетками человека и генами в пилотных зонах свободной торговли. Эти пилотные программы - четкий сигнал о намерении региона вернуть иностранные инвестиции и стабилизировать рост.
Этот шаг Пекина последовал менее чем через два месяца после того, как руководство страны пообещало еще больше открыть рынок на своем ключевом политическом третьем пленуме, а вице-премьер Хэ Лифэн пообещал расширить международное сотрудничество и построить новую открытую экономическую систему высокого уровня на Китайской международной ярмарке инвестиций и торговли в юго-восточном городе Сямэнь, заявив, что иностранные инвестиции являются «важной частью китайской экономики и важной силой в стремлении Китая к модернизации».
1) Важность циркуляра для создания больниц с полным иностранным капиталом
Несмотря на то, что в 2014 году в Китае было принято решение о создании больниц с полным иностранным участием, иностранные инвестиции исторически ограничивались совместными предприятиями в уже существующих больницах, а не единоличным владением.
В результате принятия совместного циркуляра ограничение, согласно которому иностранные инвесторы могут управлять медицинскими учреждениями только в рамках совместных предприятий, было ослаблено, и теперь больницы, полностью принадлежащие иностранцам, могут быть открыты в городах Пекин, Тяньцзинь, Шанхай, Нанкин, Сучжоу, Фучжоу, Гуанчжоу и Шэньчжэнь, а также в южной островной провинции Хайнань.
Комментаторы отмечают, что совместный документ, выпущенный тремя ведомствами, имеет более широкие рамки открытия, чем в прошлом, а термин «полностью принадлежащие иностранцам» рассматривается как прорывное изменение, которое позволит большему количеству городов воспользоваться медицинскими ресурсами, финансируемыми из-за рубежа.
Больницы, полностью принадлежащие иностранцам, теперь могут внедрять международные медицинские технологии, таланты, модели ухода за пациентами, концепции обслуживания и методы управления и представляют интерес для иностранных инвесторов по всему миру.
Совместный циркуляр не только способствует дальнейшему открытию Китая для иностранных инвестиций, но и содействует глубокой реализации стратегии «Здоровье Китая». Совместный циркуляр предоставляет Китаю возможность:
Создать более гибкую, проницательную и эффективную систему медицинского обслуживания, при этом спрос на медицинские услуги в Китае может привести к тому, что в будущем будут сняты дополнительные запреты за пределами пилотных регионов; и
Повысить общий уровень медицины, улучшить медицинскую среду, а также обеспечить удобство для иностранных пациентов, обращающихся за медицинской помощью в Китае.
Подробные требования и процедуры для больниц, полностью принадлежащих иностранцам, и самих иностранных инвестиций еще не опубликованы, однако уже известно, что иностранным инвесторам не будет разрешено приобретать государственные больницы или вести бизнес, связанный с китайской медициной.
Хотя в совместном циркуляре не содержится никакой информации о том, что могут содержать эти правила, предыдущие правила, касающиеся пилотной зоны свободной торговли в Шанхае, указывают на то, что будущие правила могут включать положения об общем объеме инвестиций и требуемом уровне медицинских технологий.
Кроме того, в связи с использованием данных о состоянии здоровья и другой национальной информации больницы, полностью принадлежащие иностранцам, могут столкнуться с различными правилами в таких областях, как предварительное одобрение и медицинские услуги. Инвесторам необходимо будет внимательно следить за разработкой и внедрением нормативных актов для больниц с полным иностранным участием, особенно за вопросами, связанными с национальными протоколами лечения, моделями регулирования и свободным движением иностранного капитала.
2) Важность циркуляра для развития и применения биотехнологий
С 2007 года в Негативном списке Китая действует прямой запрет на «иностранные инвестиции в разработку и применение стволовых клеток человека, технологий генной диагностики и лечения». С выходом совместного циркуляра иностранные инвестиционные компании теперь могут заниматься этой деятельностью в зонах свободной торговли Пекина, Шанхая, Гуандуна и порта свободной торговли Хайнаня для целей регистрации, получения разрешения на продажу и производства. После получения разрешения эти продукты могут использоваться по всей стране.
Ослабление ограничений на иностранные инвестиции в разработку и применение технологий диагностики и лечения стволовыми клетками и генами должно быть сбалансировано с обеспечением биобезопасности Китая, и к этому уже давно призывают представители отрасли. Соответственно, иностранные инвестиционные компании, участвующие в пилотной программе, должны будут убедиться в том, что они знают и соблюдают соответствующие законы и нормативные акты Китая. К ним относятся нормативные акты, касающиеся управления генетическими ресурсами человека, клинических испытаний лекарственных средств, регистрации и внесения в реестр лекарственных средств, производства лекарственных средств и этической экспертизы. Иностранные инвестиционные компании также должны обеспечить соблюдение необходимых процедур управления.
Кроме того, иностранные инвесторы должны учитывать тот факт, что, хотя китайский рынок здравоохранения постоянно растет и динамично развивается, что делает его одним из самых привлекательных в мире, он в значительной степени регулируется, предъявляя высокие требования к соблюдению норм и обеспечивая высокую конкуренцию. Для того чтобы иностранные инвесторы смогли воспользоваться возможностями, предоставляемыми совместным циркуляром, и успешно выйти на рынок, им необходимо понимать и отслеживать изменения в соответствующей отраслевой политике и требованиях к соблюдению норм, а также разработать хорошо продуманную стратегию.